Razvoj ERP sistemov za kemijsko in farmacevtsko industrijo

Kemična in farmacevtska industrija, ki sta tehnološko intenzivna in močno regulirana sektorja, se soočata s ključnimi izzivi strogih zahtev glede skladnosti s predpisi, kompleksnih proizvodnih procesov in dosledne sledljivosti kakovosti. Digitalna transformacija je postala ključnega pomena za podjetja, da dosežejo izpopolnjeno upravljanje in zmanjšajo tveganja skladnosti. Gallop World IT ima poglobljeno strokovno znanje na področju digitalne transformacije kemijskega in farmacevtskega sektorja ter je specializiran za razvoj sistemov ERP, prilagojenih tema industrijama. Z izkoriščanjem poglobljenih vpogledov v industrijske politike in poslovno logiko smo zgradili celovite rešitve, ki zajemajo celotno industrijsko verigo. Ne le, da lahko optimiziramo sodelovanje v proizvodnji in dobavni verigi s programsko opremo ERP za kemijsko industrijo, integriramo podatke o celotnem procesu s programsko opremo ERP za farmacevtsko industrijo, temveč tudi zagotovimo skladno proizvodnjo s programsko opremo za upravljanje farmacevtske kakovosti, dosežemo sledljivost od začetka do konca z uporabo programske opreme za sledenje serij farmacevtskih izdelkov in zadovoljimo prilagojene proizvodne potrebe z rešitvami ERP za farmacevtske procese, s čimer v celoti izpolnimo digitalne zahteve kemijskih in farmacevtskih podjetij.

Pogosto zastavljena vprašanja

V: Smo biofarmacevtsko podjetje, specializirano za zdravila in cepiva, pridobljena z genskim inženiringom. Naše trenutne težave so: Ključni parametri, kot sta temperatura in pH bioreaktorja med proizvodnjo, se ročno beležijo v intervalih, zaradi česar so podatki nagnjeni k odstopanjem in jih ni mogoče povezati s podatki o testiranju kakovosti; Informacije o sledljivosti surovin (npr. plazmidi, celične linije) za vsako serijo so razpršene po različnih oddelkih, kar zahteva medoddelčno zbiranje podatkov za regulativne inšpekcijske preglede, postopek, ki traja do 10 dni; Okolje hladne verige za shranjevanje surovin je odvisno od ročnih pregledov, nekoč pa smo zaradi napake pri nadzoru temperature izgubili dragocene celične linije v vrednosti milijonov. Kako lahko to rešimo?

A: Prilagojena rešitev Gallop World IT, ki cilja na vaše težavne točke pri skladni proizvodnji in nadzoru tveganj za biofarmacevtske izdelke, lahko natančno odpravi te težave. Prvič, za vas bomo uvedli programsko opremo ERP za farmacevtsko industrijo. Njeni osrednji moduli se lahko brezhibno povežejo s proizvodno opremo, kot so bioreaktorji, in samodejno zbirajo ključne parametre, kot sta temperatura in pH, v realnem času. Ti podatki se sinhronizirajo na milisekundni ravni s programsko opremo za upravljanje farmacevtske kakovosti. Če podatki testiranja kažejo na nenormalno aktivnost celic, sistem takoj sproži opozorilo o zaustavitvi proizvodnje in zaklene ustrezne parametre, s čimer popolnoma odpravi tveganje ročnega beleženja odstopanj. Drugič, programska oprema za sledenje serij farmacevtskih izdelkov vsaki seriji izdelka dodeli edinstven elektronski ID. Informacije o surovinah, kot so plazmidi in celične linije – vključno s podrobnostmi o nabavi, poročili o pregledu kakovosti in zapisi o uporabi – so povezane skozi celoten postopek. Med regulativnimi pregledi ta elektronski ID omogoča izvoz celotne verige sledljivosti z enim klikom, kar skrajša čas priprave dokumentov na manj kot eno uro. Poleg tega se lahko modul za upravljanje hladne verige v rešitvah ERP za farmacevtske procese poveže s temperaturnimi senzorji v skladiščnih enotah surovin in spremlja okolje v realnem času. Ob kakršni koli nepravilnosti pri nadzoru temperature takoj pošlje vodjem tristopenjska opozorila (SMS + aplikacija + telefonski klic). Hkrati samodejno beleži podatke o temperaturi in tvori nespremenljiv elektronski dnevnik. V kombinaciji s funkcijo upravljanja zalog programske opreme ERP za farmacevtsko industrijo daje prednost razporejanju surovin s skorajšnjim rokom uporabe, s čimer zmanjšuje tveganje kvarjenja surovin pri viru in v celoti izpolnjuje zahteve skladnosti z dobro proizvodno prakso (GMP) za biofarmacevtske izdelke.

V: Smo specializirano kemično podjetje, ki proizvaja kemikalije za elektroniko in visokokakovostne premaze. Naše trenutne težave so: Načrtovanje proizvodnje je odvisno od izkušenj vodje proizvodnje, kar pogosto vodi do zaustavitve proizvodnje zaradi nezadostne dobave ključnih surovin, kot so visoko čista topila in funkcionalna polnila; Formule za različne izdelke so arhivirane na papirju, zaradi česar so novi zaposleni nagnjeni k napakam in tvegajo uhajanje formul; Podatki o pregledu končnih izdelkov se ročno vnašajo v sistem in jih ni mogoče povezati s proizvodnimi podatki, zaradi česar je težko hitro predložiti dokaze, ko stranke dvomijo o kakovosti. Kako je mogoče to rešiti?

A: Vaše ključne težave v podjetju s specializiranimi kemičnimi izdelki so usklajevanje proizvodnje, varnost formul in sledljivost kakovosti." Rešitev ERP podjetja Gallop World IT lahko te težave učinkovito reši. Najprej bomo za vas namestili programsko opremo ERP za kemično industrijo. Njen inteligentni modul za razporejanje samodejno ustvari natančne proizvodne načrte na podlagi prioritete naročil in zmogljivosti proizvodne linije. Sinhrono se povezuje s ključnimi podatki o zalogah surovin. Ko zaloge surovin, kot so visoko čista topila in funkcionalna polnila, padejo pod varnostne ravni, sistem prek funkcije sodelovanja v dobavni verigi rešitev ERP za farmacevtske procese samodejno pošlje zahtevke za nabavo nabavnemu oddelku in jih sinhronizira s sistemi ključnih dobaviteljev, s čimer zagotovi pravočasno dobavo surovin in zmanjša stopnjo zaustavitve proizvodnje za 90 %. Drugič, programska oprema ERP za kemično industrijo podpira šifrirano shranjevanje podatkov o formulah z večnivojskim nadzorom dostopa (npr. operaterji vidijo samo razmerja odmerjanja, tehnični direktorji pa celotne formule). Novi zaposleni morajo opraviti usposabljanje za delo s formulami in opraviti ocenjevanja v sistemu, preden pridobijo dovoljenja za dostop. Sistem samodejno beleži zapise o dostopu do formul, kar bistveno preprečuje tveganja uhajanja formul. Poleg tega se sistem lahko poveže z opremo za pregled končnih izdelkov. Podatki o inšpekcijskih pregledih se samodejno sinhronizirajo s programsko opremo za upravljanje farmacevtske kakovosti in so povezani s procesnimi parametri iz proizvodnje. Ko stranke dvomijo o kakovosti, lahko programska oprema za sledenje serij farmacevtskih izdelkov hitro izvozi popolno poročilo o kakovosti, ki vsebuje informacije o surovinah, procesnih parametrih in podatkih o inšpekcijskih pregledih. V kombinaciji s funkcijo upravljanja strank programske opreme ERP za farmacevtsko industrijo proaktivno posreduje informacije o sledljivosti kakovosti strankam, kar povečuje zaupanje in celovito izboljšuje učinkovitost proizvodnje in nadzor kakovosti.

V: Smo farmacevtsko podjetje, ki se ukvarja s tradicionalno kitajsko medicino (TKM), specializirano za izvlečke in granulirane pripravke TKM. Naše težave so: Informacije, kot so pristne proizvodne regije in metode predelave zdravilnih zelišč, so ročno označene in jih ni mogoče povezati s podatki o kakovosti končnega izdelka, kar ovira natančno analizo vpliva surovin na kakovost končnega izdelka; Zapisi o validaciji čiščenja opreme za proizvodnjo več izdelkov so na papirju, se zlahka izgubijo in ne morejo zagotoviti skladnosti s čiščenjem; Zaloga končnih izdelkov je odvisna od ročnega štetja, kar pogosto vodi do neskladij med knjigovodskimi in fizičnimi podatki, kar povzroča zamude pri pošiljanju. Kako lahko to rešimo?

A: Priporočamo uporabo namenske rešitve ERP podjetja Gallop World IT za farmacevtske izdelke TCM, s poudarkom na ključnih potrebah d"h sledljivosti zelišč, validacije čiščenja in natančnosti zalog.d" Najprej bomo uporabili programsko opremo ERP za farmacevtsko industrijo za ustvarjanje elektronskega zapisa za vsako serijo zdravilnih zelišč, ki bo podrobno vseboval informacije, kot so pristna proizvodna regija, čas žetve in metode predelave. Z uporabo programske opreme za sledenje serij farmacevtskih izdelkov so te informacije povezane s podatki o seriji končnega izdelka. Z analizo podatkov TCM v programski opremi za upravljanje kakovosti farmacevtskih izdelkov lahko natančno ugotovite vpliv različnih izvorov in metod predelave na vsebnost aktivnih sestavin v končnem izdelku, s čimer optimizirate standarde nabave surovin. Drugič, rešitve ERP za farmacevtske procese vključujejo vgrajen modul za validacijo čiščenja opreme. Po čiščenju osebje na spletu izpolni evidence o validaciji (vključno z metodami čiščenja, rezultati testov, odgovorno osebo). Sistem samodejno ustvari in arhivira poročila o validaciji, kar podpira hitre poizvedbe po ID-ju opreme ali proizvodni seriji. Zapisi o čiščenju so sledljivi do določenega osebja, kar zagotavlja skladnost z zahtevami GMP glede validacije čiščenja. Poleg tega modul za upravljanje zalog končnih izdelkov v programski opremi ERP za farmacevtsko industrijo podpira skeniranje črtnih kod za vhodne/izhodne procese in posodabljanje podatkov o zalogah v realnem času. Sistem samodejno opomni osebje na urnike zalog. Z uporabo funkcije opozarjanja na zaloge v programski opremi ERP za kemično industrijo samodejno pošlje opomnike za dopolnitev in odhod, ko granulirani pripravki padejo pod varnostno zalogo ali se bližajo roku uporabe. Pred odpremo sistem samodejno preveri zalogo glede na podatke o naročilu, s čimer prepreči zamude zaradi neskladij. V kombinaciji s programsko opremo za sledenje serij farmacevtskih izdelkov, ki upravlja zaloge glede na datum poteka veljavnosti, daje prednost pošiljkam izdelkov s skorajšnjim rokom uporabe, zmanjšuje količino odpadnih zdravil zaradi poteka veljavnosti in celovito izboljšuje skladnost s predpisi in operativno učinkovitost farmacevtskega podjetja TCM.